职位描述
岗位职责
1、 负责无菌医疗器械（无菌耗材、手术器械等）研发项目的计划和实施，主导产品结构设计、工艺评估、产品性能评价，风险分析等；
2、 负责产品完整生命周期内设计风险识别、管控及验证；
3、 负责全新产品概念实现到立项，原样制作，用户调研等工作；
4、 负责产品上市前后临床性能确认及优化改进；
5、 负责设计验证和确认，实验平台的搭建，新方法开发与验证等工作；
6、 负责产品开发DHF文件的编制和交付。
学历要求
本科及以上学历；机械相关专业背景。
工作年限
五年以上（无菌耗材同行业内三年以上工作年限可放宽）
任职要求
1、 熟悉医疗行业常用材料知识、加工方式（含注塑）；
2、 熟练使用Solidworks、CAD等3D及2D软件；
3、 英文读写能力熟练，能够阅读英文文献；
4、 拥有至少一个无菌医疗器械产品完整生命周期的开发经验；
5、 熟悉无菌医疗器械行业相关体系要求及法律法规；
6、 具备良好的学习和创新能力；
7、 良好的团队合作，沟通能力；
8、 执行能力强、工作积极主动，具有强烈的责任意识。