1、负责生产区域环境监测、生产过程取样；
2、负责生产过程监督，确认生产过程按照注册工艺执行；
3、负责仓储现场监控，监督物料与产品的接收、取样、贮存、发放、使用和发运过程，确保物料与产品管理有序，流转得到有效的控制；
4、参与确认与验证，配合相关部门实施验证；
5、负责生产相关二级受控记录的管理，确保数据完整性。
任职要求
1、熟悉GMP、药品管理法、中国药典，熟悉产品工艺，具备风险管理知识；
2、参加过GMP培训，获得与药品质量相关的初级职业资格证书；
3、医药专业或相关专业，45岁以下。
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