职位描述
1．协助项目进行质量研究工作，包括方法开发，方法验证，方案与报告的撰写，审核；
2．项目协调推进工作；
3. 分析方法转移方案及条件确认，分析方法技术转移工作；
4. 协助项目资料的审核；
5. 根据部门整体工作需要，协助项目经理完成安排的工作。
任职要求：具有 1 年以上医药行业（或国内外大型医药企业）相关工作经验
1．药物分析、药物制剂、药学、制药工程、药物化学等相关专业；
2．熟悉化学药品研发过程，熟练掌握并能独立操作气相、液相等分析仪器；
3．有药品质量研究工作经验优先；
4．熟悉新药申报有关政策法规与相关技术指导原则及ICH要求，有撰写相应模块的申报资料经验者优先；
5．熟练使用办公软件，良好的英语能力、查阅文献及沟通能力；
6、具有查找、阅读专业英文文献能力。