职位描述
岗位职责：
1、 熟悉GMP相关法规要求；
2、 负责生产现场的质量监控及相关记录的填写，检查现场清场情况；
3、 负责批记录的审核、整理；
4、 负责原辅料、包材、中间产品及成品的取样，包括工艺用水、气及验证相关的取样；
5、 对洁净区的环境进行监控，包括尘埃粒子、沉降菌、浮游菌和表面微生物；
6、 参与涉及的偏差调查处理、变更控制等；
7、 协助MAH品种受托企业的检查与审计；
8、 完成上级安排的其他工作。
岗位要求：
1、 学历要求：大专及以上学历，药学及相关专业，有药企3年以上工作经验，有固体、水针车间现场经验优先；
2、 善于沟通，有较好的协调能力和学习能力，具备一定的抗压能力。