职位描述
岗位职责：
主导新产品开发全流程的设计开发工作，制定并实施工艺试验方案，验证技术可行性与产品性能达标情况；
编制、修订产品标准、图样、工艺流程、检验规程等全套技术文件，确保文件的准确性、完整性与合规性；
牵头制定工艺验证方案，组织开展验证试验，完成验证报告编制，确保工艺稳定满足产品质量要求；
制定产品年度风险管理计划，组织开展全生命周期风险管理活动（含风险识别、分析、评价、控制及定期回顾），保障产品安全有效。
任职要求：
学历要求：本科及以上学历
专业背景：生物医学工程、材料科学与工程、机械设计制造、高分子材料、化学工程等相关专业
工作经验
基础经验：3 年以上医疗器械研发经验，特别要求引流管产品开发经验优先
独立带项目经验，可独立承接项目从立项到下证转产全流程