职位描述
岗位职责:
1、负责公司医疗器械产品的质量管理体系的维护与优化,确保符合ISO13485标准要求;
2、组织并参与内部审核及外部审核,确保质量体系的有效运行;
3、对客户反馈的问题进行分析处理,并独立完成8D(8 Disciplines)报告,提出改进措施;
4、制定并执行品质改善计划,提升产品质量和客户满意度。
岗位要求:
1、大专及以上学历,医学、工程或相关专业背景优先;
2、具备至少2年医疗器械行业的品质管理工作经验;
3、熟悉ISO13485质量管理体系及相关文件;
4、熟练运用品管七大手法进行问题分析和解决;
5、具备良好的沟通协调能力和团队合作精神;
6、能够独立完成8D报告,具有较强的问题解决能力。
7、处理日常车间品质问题