职位描述
岗位职责 :
1.负责研发注册及生产质量范围计算机化系统的现场合规管理,包括权限设置、时间戳校准、数据备份、程序安装、数据恢复、计算机系统验证等方面,保证系统运行稳定可靠;
2.根据用户需求提供生产质量现场计算机化系统IT技术支持服务,及时高效解决用户问题;
3.负责按照计算机化系统各项管理程序监督执行生产及检验现场的计算机化系统运行情况,发现异常情况及时执行数据可靠性相关管理流程,保证数据真实有效;
4.负责计算机化系统自动备份工作的定期检查工作;
5.负责发现并汇报计算机化系统现场管理的漏洞及风险点,并提出有效解决方案;
6.负责计算机化系统现场管理的定期回顾工作,统计相关数据,形成回顾报告;
7.协助质量人员完成数据可靠性现场检查及审计追踪审核工作;
8.协助完成计算机化系统合规管理相关SOP的起草、操作文档的保存、整理、归档等工作;
9.协助完成计算机化系统验证工作;
10.协助完成公司信息化建设项目;
任职资格:
1.本科及以上学历,计算机、通信、电子工程、自动化及相关专业。
2.3年及以上相关工作经验。
3.熟悉计算机各类软硬件知识,熟悉windows/Linux等操作系统及常用办公软件安装使用维护,可以独立判断并处理常见故障;
4.具有良好的书面及现场沟通能力,工作积极主动,责任心强,有团队协作及敬业精神,能严格自律;
5.自我学习能力强,善于梳理复杂情况,能独立思考和分析及解决问题,有良好的文档写作能力,能将经验文档化;
6.有医药类企业工作经验者优先;
7.能接受短期出差。