职位描述
岗位职责:
1.负责外泌体类产品的工艺开发与优化,包括但不限于细胞培养、外泌体分离纯化、表征及功能验证,建立稳定高效的研发或生产技术平台。
2.主导或参与外泌体规模化生产流程的设计与实施,重点关注蛋白类靶标的纯化工艺,确保产品的纯度、活性及批次间一致性。
3.协助AD部门建立并完善外泌体相关的质量控制方法和标准(如NTA、WB、电镜、流式等),撰写技术方案、实验记录及实验报告。
4.与CMC和生产部门紧密协作,完成工艺放大、技术转移及生产支持工作,解决项目进程中遇到的技术问题。
5.跟踪外泌体领域前沿技术进展,参与新技术的评估与引进,为平台创新和知识产权布局提供支持。
任职要求:
1.拥有生物技术、生物化学、细胞生物学、生物制药或相关专业的本科及以上学历。
2.具备1~3年外泌体/动物细胞培养相关操作经验,熟悉研发细胞培养相关流程、无菌操作要求。
3.具备1~3年蛋白类纯化相关经验,熟悉外泌体分离、纯化、冻干技术者优先。
4.有研发、MST或生产岗位经验,能够适应从研发到生产的全流程或阶段性项目工作。
5.具备良好的实验设计与数据分析能力,能独立分析和解决工艺开发中的复杂问题。
6.具备优秀的团队协作与沟通能力,责任心强,注重细节,能适应研发型项目的工作节奏。
7.熟悉GMP/GLP规范,并有相关合规实践经验者优先。