职位描述
职位描述：
职责描述：
1、负责执行和完善质量体系，保证体系文件的有效运行；
2、负责实验室现场管理，定期组织自检；
3、审核研发相关文件及偏差、变更等的审核；
4、提供质量相关的培训；
5、负责qa团队建立；
6、参与研发项目技术转移和验证过程，负责过程问题处理协调；
7、负责物料供应商审计；
8、负责cmo公司的审计和评估及监管；
8、负责审核cmo公司验证文件和偏差、变更等；
9、负责cmo公司的产品放行。
任职要求：
1、本科及以上学历，药学、生物工程、制药相关专业；
2、5年以上质量管理（qa或qc）工作经验；
3、熟悉国内gmp/fda/eu等法规要求和研发流程；
4、具备较强的团队合作精神和工作责任心，主动性较好；
5、具备较强的沟通协调能力，具备本岗位所需的抗压力。